Le informazioni riguardanti la salute di un soggetto sono utili per la cura della salute dell'interessato, ma possono rilevare anche ad altri fini (ad esempio, ricerca scientifica, studi epidemiologici, farmaco-vigilanza, salute pubblica, rapporto di lavoro, contratti assicurativi). Il trattamento di questi dati, però, se non correttamente effettuato o se effettuato, addirittura, contro la volontà dell'interessato, può violare il suo diritto alla riservatezza.

Allo stesso modo una gestione non corretta di tali dati, soprattutto quando questi siano informatizzati e una loro non corretta conservazione possono rappresentare un serio pericolo. In tutti i procedimenti di dematerializzazione che riguardano dati personali idonei a rivelare lo stato di salute dei pazienti, infatti, per il trattamento dei quali è assolutamente necessario prestare la massima cura, occorre ottemperare con precisione alla normativa prevista dal D.Lgs. n. 196/03 e dei suoi allegati.

In particolare, al Titolo V del Codice e nello specifico Allegato B, il legislatore si è dimostrato estremamente attento a questi dati di forte interesse pubblico e alle attività ad essi correlate. A tal fine, pertanto, sono state previste misure di sicurezza minime, idonee e necessarie, senza le quali non è possibile procedere al trattamento e garantire la riservatezza delle informazioni e la sicurezza dei sistemi di gestione delle informazioni.